1.1中药、化药、生物药，药品新增规格会获得新的批准文号吗？还是原文号？获得新文号是补充申请形式注册吗，需要额外开展临床试验吗？             

1.2变更规格（例如：由3mg变为5mg，3mg不存在了）也是新文号吗还是原文号？

2.

2.1中药、化药、生物药变更内包材形式、新增包材形式（由塑料材质变成玻璃材质，工艺设备、工艺肯定有变更，无菌性密封性质的提高），新增的包材形式属于新的工艺，那么这个工艺下产品给新的批准文号吗？

2.2如果只是变更的内包材材质还是原文号吗？