自检报告中对于上一次自检及外部检查情况的确认
QAGMP质量管理体系分册

先谢谢大家,祝大家工作顺利,请问大家在自检报告中对于上一次自检及外部检查情况的确认是如何描述的?是详细列出上一次产生的缺陷项后总结本次自检中上述缺陷项未重复发生还是直接进行总结,例:经对上一次产生的缺陷项整改情况进行确认,均已完成整改,未重复发生。或者大家有更好的描述吗?

2026-08-19 16:41 匿名     
2个回答

一般是要针对上一次的缺陷清单、整改落实情况、CAPA 有效性评价进行说明,但为了避免上一次的缺陷内容较多占用较大篇幅,可以作为附件或者在正文中索引相关报告文件等。

如:本次自检对本周期内上次内部自检以及外部检查(官方核查 / 客户审计)发现的全部缺陷开展跟踪回顾。历史缺陷清单、整改落实情况、CAPA 有效性评价及复发判定详见附件 XXX《历史检查缺陷跟踪回顾表》。经核查,历史缺陷对应的纠正措施已执行完毕,CAPA 已完成有效性评估;本次自检范围内,未识别出同类缺陷重复发生。

2026-08-20 16:10 U1668037186     

一般会对相邻两年的自检的缺陷等级、数量、部门数量、类型数量或占比进行对比分析,是否有重复发生的,以评估质量体系的整体的运行情况,最后可以总结缺陷整改情况的确认。

2026-08-20 16:13 圣人有点冷