因不了解具体产品，提几个建议供参考：1.国外该类产品是以药品还是以膳食补充剂形式使用，如果是药品，查询该产品是否进行过临床试验？有没有BE指南？临床方案和BE指南可作为研究的参考；2.如果以上都没有，或者是膳食补充剂，则建议就此品种与审评老师深入沟通，是否可以免临床及BE，而是以体外研究代替。