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一般是在申报上市时,选用1家原料药生产商;
待药品获批后,再增加1个原料药供应商;
按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》,变更制剂所用原料药供应商,应该 进行药学研究、稳定性研究,必要时需考虑进行生物等效性研究。 变更制剂所用原料药的供应商一般归入重大变更。 进行的研究与剂型、药学研究都有关系
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