根据GMP指南对于包装材料的定义（见以下内容），包装材料不包括发运用的外包装材料，如果捆扎带和膜是发运用的，非药品常规包装，是不需按物料包装材料管理。至于是否限制供应商，根据公司内部程序定义。另外物料及供应商是否管控，应基于风险评估，一般来讲，内包材对产品质量保证是有贡献的，首先不应和产品发生反应，不应吸附产品和污染产品，而第二层甚至外层材通常是来保护产品运输过程中包装不被损坏的，也可能还对产品质量提供额外的质量保证，甚至或有负面效应（外包材的成分不明，可能对产品质量有影响）。比如二级包装的塑料膜目的是为了在运输时防止盒标签的信息反复磨损而模糊不清（三期不明劣药），且膜的厚度会影响封膜效果，因此按外包材供应商方式管理。

【中国GMP】包装材料（Packaging Materials）：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。^[1]

【中国药典】药包材：即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。^[2]

【FDA cGMP】Containers and Closures: Interpreted as the primary packaging of a finished drug product. May include glass, plastic or metal containers, bottles, vials, ampules, screw caps, lids, stoppers, seals, desiccants, fillers, etc.（Not defined in the CGMP regulations） ^[3]

【EU GMP Part I】Packaging materials: Any material employed in the packaging of a medicinal product, excluding any outer packaging used for transportation or shipment. Packaging materials are referred to as primary or secondary according to whether or not they are intended to be in direct contact with the product. ^[4]

【EU GMP Part II & ICH Q7A】Packaging Material: Any material intended to protect an intermediate or API during storage and transport. ^[5][6]

【WHO GMP】Packaging material: Any material, including printed material, employed in the packaging of a pharmaceutical, but excluding any outer packaging used for transportation or shipment. Packaging materials are referred to as primary or secondary according to whether or not they are intended to be in direct contact with the product. ^[7]

药品包装材料分为内包材和外包材，内包装一般指直接接触药品的包材材料，外包材一般指印刷包装材料。外包材也是要按照包材供应商管理，参见GMP 第一百二十条　与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

捆扎带、膜，要看它们的作用，我理解不是外包材。但如果对药品运输和市场销售有一定影响的也可以适当管控。

不算，见GMP术语解释，以下是本站的链接。

第三百一十二条　本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是： 
　　（一）包装
　　待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
　　（二）包装材料
　　药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

回答：

外包材分为印刷包材和其他包材，主要是保护以及信息的载体。印刷包材包含小盒、说明书、标签及大箱等，其他包材像膜和捆扎带以及交待等，法规对其他包材没有规定，这类属于低风险，可以按照生产耗材进行管理。管理比较严格的也可以按照外包材进行管理。

第一百零六条　原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。
物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。