两种情况：重新开发分析方法或提高目标残留物的限度

对于提高残留物的限度，可以参考残留限度计算公式中的可变变量，比如增大取样面积、减小提取液体积、减少共用设备的总表面积（生产线是否可以部分专用）、增大下一产品的最小批量（下一产品扩批量或者限定下一产品为大批量的品种）等

需要通过扩大取样面积以及开发新的分析方法确保残留限度在分享方法检测限内。

目前尝试的办法包括什么？PDA TR29给的几个建议是浓缩样品/增加取样面积等方法。如果实在不行，建议调整生产顺序或调整产品批量信息可以适当增大限度

别想了，药品共线生产质量风险管理指南 CFDI，有要求，

这种情况，老老实实专线，监管部门肯定通不过。

有一种说法可以考虑空白批，换产品时，插一批产品，直接当不合格品不要，但这种方法还是有风险，且需要先和监管部门沟通下才保险。