关于药用铝箔储存条件
GMP
药用铝箔国家标准的储存条件为  密封。

但厂家都是扎带进行捆扎包装?这样符合药典的密封要求吗?
2024-04-24 19:57 小艺     
4个回答

用扎带只能算密闭吧,密封比密闭要更严格一些。

密闭是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封是指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
2024-05-18 11:08 YoyoXU     

不知道是否只有扎带还是除了扎带还有别的包装形式

首先,看铝箔的稳定性是否是按照相同的包装方式进行的,如果是且结果符合要求,则本身的包装方式没有问题,可以保证其使用过程的质量
另外,根据中国药典对于密封的定义,是否厂家对于铝箔的定义存在不合适
2024-05-03 20:45 JJF     

药典个论中的储存条件仅作为参考,企业或厂家应基于稳定性数据的研究确认保证形式及储存条件。

2024-04-28 09:40 沐清风     

因为具体也没有讲是以什么样的形式进行的捆扎法,具体还是要看最内层那圈铝箔膜卷外头是否密封(常见为PE袋/PP袋装起来封装好),需要看最内层的包装是什么
药典中的“密封”定义为:“系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入


仅供参考,谢谢~

2024-04-28 10:04 橙子酸o