关于效期规定到月的,是指到上个月的月底还是当月的月底?
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各位老师,刚群里面在讨论,关于效期规定到”月“的,在中国是指到上一个月的月底?

前阵子听一个老师的课程,也是这样说的,然后群里面大家伙也这么说,说是中国有个指南,效期规定到月是指效期到上个月的月底,请问一下,有老师指导具体哪个指南吗?

因为我查了一下相关规定,潜意思也是指当月月底,和欧盟的一致啊。

2024-05-10 16:36 匿名     
12个回答


2024-09-02 17:40 嫄嫄子     

您说的是两个问题,一是有效期的制定,二是失效期。

第一,有效期是根据生产日期和产品效期来制定,表达方式可以为日或月(参照《药品说明书和标签管理规定》24 号令),有效期表达为到月时,是根据生产日期推算效期后的前一个月,比如:生产日期2024.8.2,效期24个月,那有效期至2026.7

第二,失效期即有效期至,是有效期表达的某日或者当月的最后一天,按上面的例子,即2026.7.31失效。

2024-08-02 09:56 Maryoo     

这个月的最后一天。

2024-06-07 09:14 心莫想     

比如2年效期的产品,生产日期为2024-05-16,有效期至2026年05月15日或2026年04月(代表可以用到2024年4月30日)。

对于有效期和失效期,失效期指到了定义的时间后就不能用了,有效期是可以通过相应的检测或其它数据延长使用期限,制定新的有效期

2024-05-16 13:00 JJF     

这个可能中外企业执行的力度是不一致的。在中国,大多是2年效期那个月的前一个月,例如生产日期2024年01月15日,那效期就是到2025年12月31日。

但是有看到欧洲那边的有鞋品中的稳定性是效期到期那天往前推一个月,如生产日期:2023 年07 月19 日,有效期至:2026 年06 月18 日。

2024-05-15 12:09 齐御风     

当月的月底,一般有效期至计算时都会往前推一个月,失效期的话不推,不过市售产品一般都打有效期至

2024-05-14 22:44 用户zbzk     

具体老师请看说明书和标签的24号令,目前还是有效文件。

第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月

药品说明书和标签管理规定
CFDA(机构沿革) | 2006-03-10

https://lib.shilinx.com:443/u/hl0njs

2024-05-11 10:55 暗黑使者     

我觉得你的问题根源是“有效期”和“失效期”的区别,有效期是指产品有效的最后一个月/日,失效期是指从这个时刻开始失效了,这两个本身对于同一个产品可能就是两个日期。由于药品法里提及的都是有效期,大多数生产厂家/上市许可持有人都把自己产品的效期定义为“有效期”,所以精确到月时,实际已经比生产日期所在月份提前了一个月,比如生产日期是2023年2月10日,shelflife 24个月,有效期就是2025年1月,如果精确到日就是1月31日,当月的最后一天,不需要再提前一个月了。正常生产厂家都会自行损失一些效期保证对产品效期一致的管理。

2024-05-11 10:24 灰色     

根据药品说明书和标签管理规定。

有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

例如有效期18个月:1、如果生产日期为2022年11月,有效期应该是2024年4月。

2、 如果生产日期为2022年11月01日,有效期应该是2024年4月30日。

     那么如果生产日期为2022年10月31日,有效期应该是2024年4月29日。

本来按月算的,就提前一个月了,在提前就不合适了。有效期是靠稳定性数据支持的,药物的变化也是一步一步的,不会突变的,不要纠结每年的月份中多一天少一天的事情!

2024-05-11 10:20 阳光蒲照     

制剂的效期是精确到月,所以是生产日期所对应的上个月底。若是当月月底,可是超过效期了。

2024-05-11 10:20 die     

根据《药品说明书和标签的管理规定》第二十三条 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

2024-05-11 09:30 Cora     

精确到月已经在生产日期所在月的前一个月了,所以当月就对了,如果再往前一个月,不科学。 

2024-05-11 08:26 任刁刁