这个 问题实际没用说清楚，你是要定入标准还是考虑限度，国内溶液剂不会定入密度，除非再计算含量时候需要密度数据，否则这是个质量属性，不是关键的，可以不用定入标准，当然有些项目会在里面定入密度，这个指标也仅仅在性状项目考虑，如果自己产品有不适合的原因并且合理，也可以不符合。

不用制定标准不代表不研究，如果作为质量属性研究，应该针对参比和自制之间差异考虑。一般溶液剂Q1Q2Q3（如有的话）一致，如果需要比对质量属性建议参考EMA Statistical methodology for the comparative assessment of quality attributes in drug development Draft reflection paper 20170323。

简单来讲，密度与质量和体积相关，一般作为控制标准，体积的变化可能相对重量来说会更微小一点。那么我们考虑质量的变化。

对药典定入密度的品种大概看了一下，主要不是从上下限差值，而是从上下限相对于中间值的百分比，一般控制严格的99%~101%，控制宽的也有92%~108%（糖浆、滴剂等品种）。

更多的密度控制策略主要还是要根据自研品种确认。中间值可以考虑对参比制剂检测获得。在小试研究阶段，可以对不同处方的样品进行检测，确定相对密度范围，在定标准时，可相对比研究阶段稍宽，为后续最终标准制定做准备。一般溶液较为稀，考虑主成分或其他组分的称量变化，可以综合考虑定成95%~105%。

药典里的相对密度属于性状项下物理常数，反映的是纯度。比如乙醇等试剂的相对密度可以直接查得到。