样品不溶于BET水，内毒素方法研究困难
QC
生产的原料药成品不溶于水，在做内毒素的干扰实验时出现困难，尝试了乙腈，DMSO，乙酸等，均对鲎试剂有干扰，还有其他什么好的方法吗？
2024-05-23 18:03 用户8f36     
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4个回答

主要是你们原料药干扰的原因是什么，从干扰原理出发，找抗干扰的方法。可以与鲎试剂厂商进行沟通，咨询一下他们有没有相关抗干扰的试剂或相关经验。

2024-10-09 13:18 奇士     
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要不要考虑考虑研磨

2024-10-08 14:32 红秀     
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无水乙醇、加热，等方法可以尝试，如果都不行的话，可以考虑下生产工艺中是怎么溶解、结晶的。
要注意的是，无论是加热、特殊溶剂、过滤等特殊方法，需要考虑其对内毒素的影响，通过干扰试验来证明

2024-10-08 12:35 用户pidx     
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USP 建议的几种方式： 灵敏度更高的鲎试剂增大稀释倍数，过滤，中和，透析或者加热。

USP 85


2024-05-24 11:27 沐清风     
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