为有效完成GMP指南修订的工作，北京大学知识工程与监管科学实验室联合IPEM教育项目，按照分册开展调研，请您反馈行业指南中存在的问题，并对修订
授课老师：罗瑞昌上课日期：10月20日下午-21日（周三-四）上课地点：北京大学中关新园老师简介罗瑞昌，曾就职于美国Austarpharma LLC.，从事ANDA申报及生
授课老师：Juliette Taylor、Jonathan Chapman上课日期：10月20日上午（周三）上课地点：北京大学中关新园老师简介Juliette Taylor（朱丽叶·泰勒），现任美国FDA
10月30日 北京大学中关新园 线下+线上IPEM以大家为荣，也希望做出让大家以IPEM为荣的事，而这就是今年年会的主题。年会将向大家报告IPEM两项进展。
上课日期：10月18-19日（周一、周二）授课方式：中文上课地点：北京大学中关新园新药研发是科学研究，但不仅是科学研究。新药研发实为新药“品”
外用酊剂有配料，灌装，外包工序，请问有具体的法规文件明确厂房功能间及设备安全方面的要求吗？
仿制药开发产品特定指南（PSG）Product-Specific Guidances (PSGs) for Generic Drug Development1. What is a Product-Specific Guidance?2. Why are PSGs Important?3. What is the Timeline on PSG
目前关于商业批生产样品的清洗验证，残留限值的计算按照EMA指南及FDA法规，企业常规做法有3种，即（1）10ppm，（2）1/1000治疗量；（3）HBEL法，即基于
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