请问0251<药用辅料>中，药用辅料的国家标准应建立在经国务院药品监督管理部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上 , 按照药用辅料
请问大家国内的IND I期分析方法的验证需要在临床产品上进行还是有代表性的产品上进行就可以，谢谢！
洁净区阶段性停产后，空调停止供应，恢复生产时现场清洁到何种程度，才可以进行环境监测？
老师你好，我想问一下产品因更换关键设备进行的工艺验证，应留取几批长期和加速稳定性留样？
请教大家，报FDA的时候，注射剂中不溶性微粒测试，对于装量为10毫升的注射剂，一般是取几只样品呀？4只还是10或以上呢？如果取4只，也足够测试用
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