集团内的两个公司独立运营，相关的体系也是独立运营，公司之间产生的物料购买都有相关的购买合同，发票。之前所有购买的原料药 （用于生产口服
原料药车间准备进行改造，有几个反应釜想更换一下釜身，新釜身和旧釜身是同材质同规格的。 做完IQ、OQ、PQ以后，是否还需要进行工艺验证呢？个人
我试验的卡托普利片（制剂25mg和50mg）的稳定性总是出现有关物质（二硫化物）检验结果超标，加速和长期均有明显的上涨趋势，希望各位专家帮忙分析
如题，最近遇到点困惑，做清洗验证需要计算表面积，那膜设备（比如陶瓷膜、纳滤膜、超滤膜等）这种过滤面积很大但实际膜壳表面积不大的设备，
各位同仁，目前遇到这样一个情况，特求教： 在一份生产物料的变更中，新增了很多物料的名称/规格/代码，11月中旬，与物料新增相关的部分已经全
同品种但不同规格的产品，在切换产品的时候，冻干机需要清洗灭菌吗？还是可以视为一个产品知识清洁冻干机板层即可。
对于口服固体制剂车间生产使用的胶囊壳中黑点问题，以什么标准来判断胶囊壳黑点是否达标？法标有没有相关要求？
我所在企业的不良反应信息收集存在较大困难，全年上报的不良反应报告太少，部分关键信息不完整导致无法报告。
保证成品100%无0.3mm以上黑点我们现在做不到，但保证黑点≤3%可以做到，但是3%我也没依据，我现在想求助有没有法标对于成品胶囊黑点/色点方面的支持
从定义上看相对偏差是绝对偏差除以平均值，相对偏差是衡量单次测定结果与平均值的偏离程度。两次测定，两个数据的相对偏差一正一副，三次测定
纯化水系统之前更换了反渗透膜，但是没有及时提变更，如果现在后补变更有那些相关工作？
药典12月1日执行，标准有变化，产品一直连续生产，出来的制剂按生产日期还是按检验日期来确定执行10版药典还是15版药典
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177