干热除热原法是利用热破坏灭活细菌内毒素的主要方法，通常使用耐热材料，例如玻璃容器。干热除热原工艺的关键工艺参数是时间和温度。注射剂的
如题，NDA申报前的首次工艺验证，一般是连续生产三批，在这三批生产后还能发生变更吗？或者说是实质性变更？个人理解是能不发生肯定是不发生啊
数据备份 必须要把数据打开读取检查么 是周期性打开检查还是在初始严重备份策略时进行一次即可？
如何确保数据转移的合规性，例如将计算机化系统备份文件从现场设备拷贝到U盘，再通过U盘把备份文件拷贝到备份电脑中？
具备审计追踪的设备，具备打印功能的设备，具备数据存储功能的设备，只能靠人工读取结果的设备，产生的数据的可靠性不一样的，生产中如何选择
有时在辅导孩子语文时，常和他说能印在教材上刊表的文章，其作者不会像你写应试作文时那样，为了凑字数写一堆“可有可无”的话语。其每个段落
无菌工艺模拟，常被称为“培养基模拟灌装”，是评估无菌药品生产过程无菌保证能力的基石。它通过以无菌培养基替代实际产品，模拟从无菌物料暴
生产线上设备有配备PLC、有配备上位机电脑，哪些设备需要具备审计追踪功能，法规制定时在这块做了哪些考量？
是否所有含有run log的设备都属于计算机化系统，是否所有计算机化系统都需要进行审计追踪审核？
随着法规要求的进一步提升，市面上不少主流的系统在功能层面并不满足要求，尤其是生产设备，在引进这类系统时该如何考量？
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226