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清洁验证中计算累计接触面积(影响残留限度标准)时设备节点或设备链的划分原则,整线怎么理解,是从原料到制剂还是以车间为单位还是可以依据
1. 对于注册用稳定性考察,比如计划有效期为24个月,稳定性必须要做到超过24个月吗,比如30个月,只做到24个月CDE认可吗?2. 对于已经 上市的产品,
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