请教大家：如果厂家未对其生产的试剂级物料（通常都是小包装，500g以下）给出有效期的话，使用企业制定试剂级物料的有效期时需要从哪些方面进行
恒温恒湿培养箱经过验证确认，整个箱体运行能够符合工艺要求，但是其中会有个别监测点，如最高温度出现在A点，最低温度出现在B点，最高湿度出现
药厂压缩空气微生物检验中，参考标准一般为ISO8573,就我自己接触到的而言，现在国内一般会用到的方法多采用2种方法，一种是采用仪器的方法，不外
制剂产品希望更换胶塞供应商，由于胶塞处方的复杂性无法判断其处方是否一致，但如果产品名称及覆膜名称一致，是否可以认为材质一致？是否不需
在某公司刚进行的原料新GMP认证中检察官提出一条缺陷：用于持续稳定性考察的样品贮存条件（温度25±2℃、相对湿度60±5%）不合理，不能代表产品标注
药典指导原则规定，长期试验是在接近药物实际储存条件下进行；药典凡例规定阴凉处指不超过20℃；室温（常温）指10-30℃；药典及ICH列出的稳定性考
USP38第二增补本对章节进行了较大的改动，原111中关于实验结果的统计学有效性判定等内容全删了，新增的103x系列章节也没有统计学有效性的判定依据
如果III类溶剂不影响原料药及有关物质，是否可直接按ICH Q3C，设定残留溶剂限度为不高于5000ppm？工艺实际可以控制残留溶剂在1000ppm以下。
美国原研RLD已经撤市，RLD换为另一家仿制药厂家，自研资料暂未递交，现需要进行什么工作，是否有哪个指南中有提及此种情况，多谢指导！
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