进入A,B,C，D的工作服，是否都要通过必需的测试对工作服进行确认，包括对目检无法识别损坏情况的检测。确认内容应当包括工作服管理流程、最大清
新版 旧版第八条 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准23版指南 运行确认中【●悬浮粒子测试，通常使用
请教一下各位前辈，如果由于技术水平或者工艺等原因，自制的杂质对照品（测定限度用）标定的纯度和含量达不到法规的要求怎么办，比如法规要求
CP中对于可见异物的检查，要求在黑白背景限时20秒，每次可手持2支，那生产也需要按照药典执行吗？为啥要限时20秒，如果超过20秒，看的不是更仔细
如题，设计方和施工方属于不同的单位，那么需要两份URS吗，施工的URS可以写，材料、品牌、施工要求、验收标准等等，参考各种施工建造的国标写，
【各省级药品监管部门应当通过事前沟通等方式，指导申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完
各位老师，首次进行中药的申报，对一些资料要求不太清楚，想请教一下：1、一般化药新药IND时需要生产临床拟用批次，且此批次需要符合GMP要求，那
药典中对于氯化物的鉴别如上描述，我们很容易漏掉后面的那句话。对于一些有机碱的盐酸盐，如盐酸文拉法辛，盐酸莫西沙星等等，需要先加氨试液
1）在中国药典通则0402红外光谱法中并未提及盐酸盐药物需用氯化钾制片；2）但在《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》中提出，盐酸
冷冻干燥（lyophilization 或 freeze-drying）是一种广泛应用于制药、生物制品和疫苗制造中的关键技术，用于通过升华去除溶剂，从而稳定热敏感材料以利
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