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请问各位大佬，如果有人名字改了，需要再重新做一整套培训资料吗？或者培训方面需要做哪些工作吗？先谢谢大家，祝大家工作顺利，升职加薪~
请问下各位，有没有遇到过，上市申请审评过程中，供应商倒闭，动态核查物料更换供应商的？能更换吗？核查组会让正常动态生产核查么？做完报补
新版Pda22 第7.5.2章节 有色或观察受限的容器项下规定：最终培养结束后，开启每个容器，将内容物转移至透明容器中。对于部分半透明容器，转移
1、我们有个产品要新增302生产地址，判定为微小变更，但是我现在需要在国家局系统中更新相应品种的药品批准证明文件生产地址信息，除了在药品业
干热除热原法是利用热破坏灭活细菌内毒素的主要方法，通常使用耐热材料，例如玻璃容器。干热除热原工艺的关键工艺参数是时间和温度。注射剂的
中药提取物原料生产企业，储存提取物产品的温度为2-8℃，使用冰箱储存，存储用的冰箱需要每年进行性能再确认吗
如题，NDA申报前的首次工艺验证，一般是连续生产三批，在这三批生产后还能发生变更吗？或者说是实质性变更？个人理解是能不发生肯定是不发生啊
数据备份 必须要把数据打开读取检查么 是周期性打开检查还是在初始严重备份策略时进行一次即可？
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