如何确保数据转移的合规性，例如将计算机化系统备份文件从现场设备拷贝到U盘，再通过U盘把备份文件拷贝到备份电脑中？
数据备份 必须要把数据打开读取检查么 是周期性打开检查还是在初始严重备份策略时进行一次即可？
如何理解权限管理11.10条职责分离原则，即参与GMP活动的用户不得拥有管理权限。QA也是GMP活动的参与者，是否可以拥有管理权限？在公司规模较小，没
具备审计追踪的设备，具备打印功能的设备，具备数据存储功能的设备，只能靠人工读取结果的设备，产生的数据的可靠性不一样的，生产中如何选择
有时在辅导孩子语文时，常和他说能印在教材上刊表的文章，其作者不会像你写应试作文时那样，为了凑字数写一堆“可有可无”的话语。其每个段落
无菌工艺模拟，常被称为“培养基模拟灌装”，是评估无菌药品生产过程无菌保证能力的基石。它通过以无菌培养基替代实际产品，模拟从无菌物料暴
哪些或什么类型的设备必须要具备审计追踪功能？审核人员需要对所有生产批次的电子数据（批报告、审计追踪、报警）进行审核？
如何理解电子记录应与纸质记录有同等功能？举例评估，简单的分析仪器如ph计，具备账户管理，有打印功能，另外也能存储测试数据，存储的电子数据
生产线上设备有配备PLC、有配备上位机电脑，哪些设备需要具备审计追踪功能，法规制定时在这块做了哪些考量？
是否所有含有run log的设备都属于计算机化系统，是否所有计算机化系统都需要进行审计追踪审核？
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